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海口市食药监局保质保量完成药品生产环节第一阶段抽样工作
发布时间:2018-07-18    字体[ ]

    截至7月15日,海口市食药监局药品生产环节(省计划专项一)抽样工作进展顺利,已抽样159批,覆盖95%被抽样药品生产企业,完成抽样总量的60%,提前完成第一阶段的抽样工作。但由于很多药品生产企业原抽样方案规定的品种在2018年抽样期间(4月至9月)未生产也无生产计划,导致下一步的抽样工作推进困难,无法在规定时间内完成原定抽样任务量。

    针对此状况,省食药监局及时下发《调整2018年度药品抽验工作实施方案的通知》,对药品生产环节监督抽检(专项一)进行了适当的调整,各单位可采取扩大被抽样单位的品种范围、规格、批次的方式进行抽样。海口市食药监局高度重视,立即部署,力求不折不扣地按照省局要求继续开展药品生产环节抽样工作,保质保量完成2018年海口市药品抽样工作。

  一是高度重视,精心组织。抽样人员积极与药品生产企业沟通,了解企业生产安排及库存情况,合理安排抽样品种,确保抽样工作的持续开展。

    二是靶向抽样,突出重点。为充分利用监管资源,始终坚持靶向抽样,有针对性地对重点区域、重点产品进行跟踪抽样,对质量管理不规范的单位和往年抽检不达标的产品进行重点抽样。

    三是规范抽样,按时完成任务量。抽样时认真查对抽检的品种信息,规范文书填写,核对文书内容后及时送往省药检所检验。严守工作纪律,确保抽样送检工作顺利进行,在九月份时完成所有任务量。

    四是监督与抽样有机结合,强化监管。日常监督检查、特殊药品检查、专项检查和抽验工作同步推进,在进行抽验的同时,对药品生产企业进行了严格的监督检查,全面规范我市药品生产企业的生产行为。(侯丽婷)